阿托吉泮杂质64 CAS CATO-C4X-328564

Atogepant Impurity 64

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-328564
分子式C21H23F9N2O3
分子量522.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托吉泮杂质64 Atogepant Impurity 64 CAS CATO-C4X-328564 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿托吉泮杂质64（Atogepant Impurity 64）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-328564。分子式 C21H23F9N2O3，分子量 522.40。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），阿托吉泮杂质64满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 阿托吉泮杂质64（英文标识 Atogepant Impurity 64）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-328564，相对分子质量测定值为 522.40。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，阿托吉泮杂质64表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括522.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿托吉泮杂质64（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（

应用场景：阿托吉泮杂质64（Atogepant Impurity 64，CAS CATO-C4X-328564）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托吉泮杂质64
分子式C21H23F9N2O3
分子量522.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Thompson G K, O'Brien P Q. "一种阿托吉泮杂质64的合成方法" [P]. US Patent, US 9363926 B2, 2021-03-09.
  2. 发明人王建平，周伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Atogepant Impurity 64" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117357631 A, 授权公告日 2016-01-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托吉泮杂质64 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 304, 1729-1749.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托吉泮杂质64 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1488, (10), 9803-9817.

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