苏泽曲林杂质9 CAS CATO-C4X-33699

Suzetrigine Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33699
分子式C15H15F5O4
分子量354.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苏泽曲林杂质9 Suzetrigine Impurity 9 CAS CATO-C4X-33699 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品苏泽曲林杂质9（Suzetrigine Impurity 9，CAS CATO-C4X-33699），分子式 C15H15F5O4，分子量 354.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，苏泽曲林杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，苏泽曲林杂质9（Suzetrigine Impurity 9，C15H15F5O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，苏泽曲林杂质9的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为354.27 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，苏泽曲林杂质9（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； -

应用场景：苏泽曲林杂质9（Suzetrigine Impurity 9，CAS CATO-C4X-33699）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苏泽曲林杂质9
分子式C15H15F5O4
分子量354.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Klinger H, Davis P L. "一种苏泽曲林杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 10709245 B2, 2018-12-14.
  2. 发明人马晓峰，林芳，沈红梅. "Method for the Synthesis of Suzetrigine Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116360215 A, 授权公告日 2025-05-15.
  3. Schröder R, Björnsson E, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Suzetrigine Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3739517 A1, 2025-08-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苏泽曲林杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 1432, (11), 8373-8381.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苏泽曲林杂质9 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2378, 6908-6911.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Suzetrigine Impurity 9 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 1933, (9), 6414-6433.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苏泽曲林杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 438, (6), 318-344.

Related Suzetrigine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...