他拉唑帕利杂质5 CAS CATO-C4X-33735

Talazoparib Impurity 5

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33735
分子式C20H14F2N4O3
分子量396.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

他拉唑帕利杂质5 Talazoparib Impurity 5 CAS CATO-C4X-33735 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

他拉唑帕利杂质5（Talazoparib Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-33735。分子式 C20H14F2N4O3，分子量 396.35。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，他拉唑帕利杂质5（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，他拉唑帕利杂质5（Talazoparib Impurity 5）的系统命名为他拉唑帕利杂质5，CAS号 CATO-C4X-33735，分子量为 396.35 g/mol。 他拉唑帕利杂质5（分子式 C20H14F2N4O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为认证标准物质（CRM），他拉唑帕利杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源

应用场景：他拉唑帕利杂质5（Talazoparib Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取他拉唑帕利杂质5适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他拉唑帕利杂质5
分子式C20H14F2N4O3
分子量396.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，沈红梅，王建平. "一种他拉唑帕利杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116826378 A, 授权公告日 2017-01-04.
  2. Patel M V, Chen K W, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Talazoparib Impurity 5" [P]. US Patent, US 9194179 B2, 2015-03-11.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他拉唑帕利杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 447, 1926-1933.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他拉唑帕利杂质5 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 1670, (12), 466-483.

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