他拉唑帕利杂质6 CAS CATO-C4X-33736

Talazoparib Impurity 6

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33736
分子式C13H11FN4O3
分子量290.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

他拉唑帕利杂质6 Talazoparib Impurity 6 CAS CATO-C4X-33736 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的他拉唑帕利杂质6（Talazoparib Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-33736，分子式 C13H11FN4O3，分子量 290.25。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，他拉唑帕利杂质6的分子量为290.25 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-33736 对应的他拉唑帕利杂质6（Talazoparib Impurity 6），是化学式为 C13H11FN4O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 290.25。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，他拉唑帕利杂质6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括290.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，他拉唑帕利杂质6用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，他拉唑帕利杂质6（Talazoparib Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取他拉唑帕利杂质6适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他拉唑帕利杂质6
分子式C13H11FN4O3
分子量290.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，林芳，钱学锋. "一种他拉唑帕利杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113956059 B, 授权公告日 2022-09-24.
  2. 发明人李文辉，马晓峰，何建平. "Method for the Synthesis of Talazoparib Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113672072 B, 授权公告日 2022-01-16.
  3. 发明人胡光，何建平，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Talazoparib Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109673912 B, 授权公告日 2022-05-27.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他拉唑帕利杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 1660, 8594-8615.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他拉唑帕利杂质6 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 980, 6734-6738.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Talazoparib Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2018, 1495, (11), 8233-8256.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 他拉唑帕利杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2018, 2332, (12), 3833-3837.

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