莫美替尼杂质9 CAS CATO-C4X-33779

Momelotinib impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33779
分子式C23H22N6O4
分子量446.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫美替尼杂质9 Momelotinib impurity 9 CAS CATO-C4X-33779 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫美替尼杂质9（英文名 Momelotinib impurity 9，CAS CATO-C4X-33779）属于药物杂质对照品。分子式 C23H22N6O4，分子量 446.46。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，莫美替尼杂质9（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 莫美替尼杂质9（Momelotinib impurity 9），CAS注册号 CATO-C4X-33779，化学式 C23H22N6O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 446.46 g/mol。 从化学结构特征来看，莫美替尼杂质9的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为446.46 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，莫美替尼杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：莫美替尼杂质9（Momelotinib impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫美替尼杂质9（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫美替尼杂质9
分子式C23H22N6O4
分子量446.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，孙丽萍，赵玉洁. "一种莫美替尼杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116943538 B, 授权公告日 2018-12-12.
  2. Roberts E F, Stevens L M, Davis P L. "Method for the Synthesis of Momelotinib impurity 9" [P]. US Patent, US 9892547 B2, 2023-08-19.
  3. 发明人高志强，赵玉洁，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Momelotinib impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115140422 B, 授权公告日 2020-03-14.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫美替尼杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 929, 5646-5651.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫美替尼杂质9 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1583, (11), 1040-1051.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Momelotinib impurity 9 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2014, 1402, (12), 6560-6586.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫美替尼杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2019, 348, (4), 8008-8030.

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