莫美替尼杂质2 CAS CATO-C4X-33772

Momelotinib impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33772
分子式C23H24N6O3
分子量432.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫美替尼杂质2 Momelotinib impurity 2 CAS CATO-C4X-33772 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫美替尼杂质2（英文名 Momelotinib impurity 2，CAS CATO-C4X-33772）属于药物杂质对照品。分子式 C23H24N6O3，分子量 432.48。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，莫美替尼杂质2（Momelotinib impurity 2）的系统命名为莫美替尼杂质2，CAS号 CATO-C4X-33772，分子量为 432.48 g/mol。 依据分子式为 C23H24N6O3 的莫美替尼杂质2结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 432.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，莫美替尼杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），莫美替尼杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续

应用场景：莫美替尼杂质2（Momelotinib impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫美替尼杂质2
分子式C23H24N6O3
分子量432.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，罗永刚，马晓峰. "一种莫美替尼杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117636517 B, 授权公告日 2022-09-15.
  2. 发明人钱学锋，杨光，胡光. "Method for the Synthesis of Momelotinib impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109965157 B, 授权公告日 2021-02-19.
  3. 发明人高志强，钱学锋，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Momelotinib impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110250902 A, 授权公告日 2025-09-18.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫美替尼杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 2110, (1), 5279-5293.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫美替尼杂质2 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 2383, (3), 4373-4383.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Momelotinib impurity 2 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 1390, (6), 4462-4483.

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