莫美替尼杂质8 CAS CATO-C4X-33778

Momelotinib impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33778
分子式C23H22N6O2
分子量414.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫美替尼杂质8 Momelotinib impurity 8 CAS CATO-C4X-33778 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫美替尼杂质8(Momelotinib impurity 8)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 CATO-C4X-33778。分子式 C23H22N6O2,分子量 414.46。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C23H22N6O2 的莫美替尼杂质8结构特征,其分子内含甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 414.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 莫美替尼杂质8(英文标识 Momelotinib impurity 8)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 CATO-C4X-33778,相对分子质量测定值为 414.46。 在定量分析中,莫美替尼杂质8(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面,莫美替尼杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,莫美替尼杂质8(Momelotinib impurity 8)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫美替尼杂质8
分子式C23H22N6O2
分子量414.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光,黄志刚,刘建华. "一种莫美替尼杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116979881 B, 授权公告日 2019-01-02.
  2. 发明人高志强,陈志强,胡光. "Method for the Synthesis of Momelotinib impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113023731 B, 授权公告日 2021-09-07.
  3. 发明人徐明华,林芳,马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Momelotinib impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112162392 A, 授权公告日 2016-12-04.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫美替尼杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 309, 9815-9840.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫美替尼杂质8 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 1261, (8), 6574-6599.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Momelotinib impurity 8 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 1452, (2), 8751-8761.

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