莫美替尼杂质1 CAS CATO-C4X-33771

Momelotinib impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33771
分子式C21H21N5O2
分子量375.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫美替尼杂质1 Momelotinib impurity 1 CAS CATO-C4X-33771 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品莫美替尼杂质1（Momelotinib impurity 1，CAS CATO-C4X-33771），分子式 C21H21N5O2，分子量 375.42。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），莫美替尼杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 CATO-C4X-33771 对应的莫美替尼杂质1（Momelotinib impurity 1），是化学式为 C21H21N5O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 375.42。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，莫美替尼杂质1表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括375.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，莫美替尼杂质1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验

应用场景：莫美替尼杂质1（Momelotinib impurity 1，CAS CATO-C4X-33771）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫美替尼杂质1
分子式C21H21N5O2
分子量375.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Schröder R, Fischer A B. "一种莫美替尼杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 9933231 B2, 2018-12-19.
  2. Björnsson E, Nowak P, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Momelotinib impurity 1" [P]. European Patent, EP 3566231 A1, 2019-03-04.
  3. 发明人徐明华，韩伟，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Momelotinib impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111128123 A, 授权公告日 2024-06-23.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫美替尼杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1406, (5), 51-73.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫美替尼杂质1 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 1689, 2250-2267.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Momelotinib impurity 1 Using HRMS and NMR". Talanta, 2022, 2213, (9), 2940-2968.

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