乌布吉泮杂质8 CAS CATO-C4X-34028

Ubrogepant Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-34028
分子式C29H28F3N5O4
分子量567.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌布吉泮杂质8 Ubrogepant Impurity 8 CAS CATO-C4X-34028 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乌布吉泮杂质8（英文名 Ubrogepant Impurity 8，CAS CATO-C4X-34028）属于药物杂质对照品。分子式 C29H28F3N5O4，分子量 567.57。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，乌布吉泮杂质8表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括567.57 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 乌布吉泮杂质8（英文标识 Ubrogepant Impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-34028，相对分子质量测定值为 567.57。 在长期和加速稳定性研究中，乌布吉泮杂质8用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），乌布吉泮杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，乌布吉泮杂质8（CAS CATO-C4X-34028）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌布吉泮杂质8
分子式C29H28F3N5O4
分子量567.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，沈红梅，高志强. "一种乌布吉泮杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109807142 A, 授权公告日 2020-01-19.
  2. 发明人冯建国，唐晓军，罗永刚. "Method for the Synthesis of Ubrogepant Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112694323 A, 授权公告日 2019-02-16.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌布吉泮杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 173, (7), 7036-7057.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌布吉泮杂质8 as an Impurity". Food Chem., 2018, 1335, (1), 906-926.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ubrogepant Impurity 8 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 1378, (4), 3468-3487.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乌布吉泮杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2022, 105, 1564-1576.

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