厄洛替尼杂质129 CAS CATO-C4X-1069129

Erlotinib impurity 129

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1069129
分子式C12H13ClN2O4
分子量284.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄洛替尼杂质129 Erlotinib impurity 129 CAS CATO-C4X-1069129 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

厄洛替尼杂质129（Erlotinib impurity 129）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-1069129。分子式 C12H13ClN2O4，分子量 284.70。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

厄洛替尼杂质129的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-1069129 对应的厄洛替尼杂质129（Erlotinib impurity 129），是化学式为 C12H13ClN2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 284.70。 从化学结构特征来看，厄洛替尼杂质129的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为284.70 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，厄洛替尼杂质129（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（C

应用场景：厄洛替尼杂质129（Erlotinib impurity 129，CAS CATO-C4X-1069129）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄洛替尼杂质129
分子式C12H13ClN2O4
分子量284.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，赵玉洁，钱学锋. "一种厄洛替尼杂质129的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108589634 A, 授权公告日 2016-11-09.
  2. Park J H, Patel M V, Brown S R. "Method for the Synthesis of Erlotinib impurity 129" [P]. US Patent, US 11304598 B2, 2015-04-20.
  3. Williams B T, Yamamoto T, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Erlotinib impurity 129" [P]. US Patent, US 9783624 B2, 2020-02-09.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄洛替尼杂质129 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 349, (8), 4925-4929.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄洛替尼杂质129 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 352, (4), 1358-1378.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Erlotinib impurity 129 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 979, (8), 7960-7973.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 厄洛替尼杂质129 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2024, 2159, (4), 1461-1469.

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