醋甲唑胺杂质4 CAS CATO-C4X-34044

Methazolamide Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-34044
分子式C7H12N4O3S2
分子量264.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋甲唑胺杂质4 Methazolamide Impurity 4 CAS CATO-C4X-34044 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的醋甲唑胺杂质4（Methazolamide Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-34044，分子式 C7H12N4O3S2，分子量 264.33。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括醋甲唑胺杂质4在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，醋甲唑胺杂质4（Methazolamide Impurity 4）的系统命名为醋甲唑胺杂质4，CAS号 CATO-C4X-34044，分子量为 264.33 g/mol。 醋甲唑胺杂质4（分子式 C7H12N4O3S2）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，醋甲唑胺杂质4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，醋甲唑胺杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，醋甲唑胺杂质4（Methazolamide Impurity 4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋甲唑胺杂质4
分子式C7H12N4O3S2
分子量264.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，韩伟，胡光. "一种醋甲唑胺杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110747815 A, 授权公告日 2024-02-02.
  2. Patel M V, Yamamoto T, Schröder R. "Method for the Synthesis of Methazolamide Impurity 4" [P]. US Patent, US 10530196 B2, 2015-06-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋甲唑胺杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 1690, (6), 6790-6799.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋甲唑胺杂质4 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 527, (1), 2177-2193.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methazolamide Impurity 4 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2133, (3), 4913-4922.

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