醋甲唑胺杂质6 CAS CATO-C4X-34046
Methazolamide Impurity 6
| CAS 号 | CATO-C4X-34046 |
| 分子式 | C13H19NO HCl |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
醋甲唑胺杂质6（英文名 Methazolamide Impurity 6，CAS CATO-C4X-34046）属于药物杂质对照品。分子式 C13H19NO HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括醋甲唑胺杂质6在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，醋甲唑胺杂质6（Methazolamide Impurity 6，C13H19NO HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 醋甲唑胺杂质6（C13H19NO HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次醋甲唑胺杂质6均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，醋甲唑胺杂质6的生产和定值严格遵循
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，醋甲唑胺杂质6（CAS CATO-C4X-34046）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以醋甲唑胺杂质6（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 醋甲唑胺杂质6 |
| 分子式 | C13H19NO HCl |
| 分子量 | 241.76 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人陈志强，朱建伟，何建平. "一种醋甲唑胺杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115961224 A, 授权公告日 2015-10-22.
- 发明人何建平，黄志刚，林芳. "Method for the Synthesis of Methazolamide Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113521168 B, 授权公告日 2025-07-08.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋甲唑胺杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 2278, 652-672.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋甲唑胺杂质6 as an Impurity". Food Chem., 2010, 493, 3209-3217.
Related Methazolamide Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 佐匹克隆杂质9 (CAS 39539-66-7)
- 依托必利杂质9 (CAS CATO-C4X-13779)
- (-)-Horsfiline (CAS 136247-72-8)
- 1-[(methylamino)methyl]cyclopentan-1-ol (CAS 181472-63-9)
- 37614-91-8 2-Chloro-N-[4-(4-nitrophenyl)-1,3-thiazol-2-yl]acetamide MFCD01341456 (CAS 37614-91-8)
- (R)-3-nitro-N-(pyrrolidin-3-ylmethyl)pyridin-4-amine hydrochloride (CAS 1407183-79-2)
- Anti-Inflammatory肽 2 (CAS 118850-72-9)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选