醋甲唑胺杂质5 CAS CATO-C4X-34045

Methazolamide Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-34045
分子式C12H14N4O3S2
分子量326.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋甲唑胺杂质5 Methazolamide Impurity 5 CAS CATO-C4X-34045 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-34045 对应的醋甲唑胺杂质5（Methazolamide Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H14N4O3S2，分子量 326.39。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C12H14N4O3S2 的醋甲唑胺杂质5结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 326.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 醋甲唑胺杂质5（英文标识 Methazolamide Impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-34045，相对分子质量测定值为 326.39。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次醋甲唑胺杂质5均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，醋甲唑胺杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：醋甲唑胺杂质5（Methazolamide Impurity 5，CAS CATO-C4X-34045）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋甲唑胺杂质5
分子式C12H14N4O3S2
分子量326.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，林芳，孙丽萍. "一种醋甲唑胺杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108580952 B, 授权公告日 2015-11-28.
  2. 发明人杨光，韩伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of Methazolamide Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113256581 B, 授权公告日 2021-08-15.
  3. 发明人周伟，郭海燕，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Methazolamide Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110049397 A, 授权公告日 2018-07-07.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋甲唑胺杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 2341, 8290-8313.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋甲唑胺杂质5 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 950, 991-1019.

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