醋甲唑胺杂质1 CAS CATO-C4X-34041

Methazolamide Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-34041
分子式C5H7N3O4S2
分子量237.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋甲唑胺杂质1 Methazolamide Impurity 1 CAS CATO-C4X-34041 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-34041 对应的醋甲唑胺杂质1（Methazolamide Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C5H7N3O4S2，分子量 237.26。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C5H7N3O4S2 的醋甲唑胺杂质1（CAS CATO-C4X-34041），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C5H7N3O4S2 的醋甲唑胺杂质1结构特征，其分子内含糖类衍生物，酰胺类，含砜基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 237.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，醋甲唑胺杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，醋甲唑胺杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不

应用场景：醋甲唑胺杂质1（Methazolamide Impurity 1，CAS CATO-C4X-34041）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 醋甲唑胺杂质1作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualific

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋甲唑胺杂质1
分子式C5H7N3O4S2
分子量237.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，周伟，刘建华. "一种醋甲唑胺杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116157314 A, 授权公告日 2025-06-13.
  2. 发明人马晓峰，郭海燕，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Methazolamide Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116736946 A, 授权公告日 2023-03-11.
  3. 发明人徐明华，唐晓军，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Methazolamide Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116496298 B, 授权公告日 2022-11-22.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋甲唑胺杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 1171, 172-193.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋甲唑胺杂质1 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 101, (5), 2979-2995.

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