利那拉生杂质3 CAS CATO-C4X-34863

Linaprazan Impurity 3

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-34863
分子式C30H36N4O2
分子量484.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利那拉生杂质3 Linaprazan Impurity 3 CAS CATO-C4X-34863 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利那拉生杂质3（英文名 Linaprazan Impurity 3，CAS CATO-C4X-34863）属于药物杂质对照品。分子式 C30H36N4O2，分子量 484.63。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），利那拉生杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C30H36N4O2 的利那拉生杂质3（CAS CATO-C4X-34863），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C30H36N4O2 的利那拉生杂质3结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 484.63 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，利那拉生杂质3（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多

应用场景：从实际应用出发，利那拉生杂质3（CAS CATO-C4X-34863）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利那拉生杂质3适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利那拉生杂质3
分子式C30H36N4O2
分子量484.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，张德明，钱学锋. "一种利那拉生杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112159289 A, 授权公告日 2015-11-22.
  2. 发明人王建平，朱建伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Linaprazan Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117980289 A, 授权公告日 2018-06-11.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利那拉生杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 716, 8034-8042.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利那拉生杂质3 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 239, (12), 4420-4436.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linaprazan Impurity 3 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 512, (1), 9863-9887.

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