【停用，请询C4X-292471】美洛加巴林杂质N86 盐酸盐 CAS CATO-CP155186

Mirogabalin Impurity N86 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-CP155186
分子式C12H19NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，请询C4X-292471】美洛加巴林杂质N86 盐酸盐 Mirogabalin Impurity N86 HCl CAS CATO-CP155186 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品【停用，请询C4X-292471】美洛加巴林杂质N86 盐酸盐（Mirogabalin Impurity N86 HCl，CAS CATO-CP155186），分子式 C12H19NO3 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，【停用，请询C4X-292471】美洛加巴林杂质N86 盐酸盐表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括261.75 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为药物质量控制的关键分析对照品，【停用，请询C4X-292471】美洛加巴林杂质N86 盐酸盐（Mirogabalin Impurity N86 HCl）的系统命名为【停用，请询C4X-292471】美洛加巴林杂质N86 盐酸盐，CAS号 CATO-CP155186，分子量为 261.75 g/mol。 在定量分析中，【停用，请询C4X-292471】美洛加巴林杂质N86 盐酸盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，【停用，请询C4X-292471】美洛加巴林杂质N86 盐酸盐（CAS CATO-CP155186）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，请询C4X-292471】美洛加巴林杂质N86 盐酸盐
分子式C12H19NO3 HCl
分子量261.75 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，钱学锋，郭海燕. "一种【停用，请询C4X-292471】美洛加巴林杂质N86 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113809374 A, 授权公告日 2021-02-19.
  2. 发明人韩伟，沈红梅，周伟. "Method for the Synthesis of Mirogabalin Impurity N86 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109606706 A, 授权公告日 2022-11-04.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询C4X-292471】美洛加巴林杂质N86 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 503, (7), 4330-4347.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询C4X-292471】美洛加巴林杂质N86 盐酸盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 2372, (11), 7208-7227.

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