伊立替康杂质72 CAS 100286-93-9

Irinotecan Impurity 72

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号100286-93-9
分子式C23H34N4O8 XHCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊立替康杂质72 Irinotecan Impurity 72 CAS 100286-93-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊立替康杂质72（Irinotecan Impurity 72）为药物杂质对照品，CAS 登记号 100286-93-9，分子式 C23H34N4O8 XHCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，伊立替康杂质72（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 伊立替康杂质72（英文标识 Irinotecan Impurity 72）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 100286-93-9，相对分子质量测定值为 531.00。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，伊立替康杂质72表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括531.00 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），伊立替康杂质72满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伊立替康杂质72（CAS 100286-93-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伊立替康杂质72（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊立替康杂质72
分子式C23H34N4O8 XHCl
分子量531.00 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Schröder R, Nowak P. "一种伊立替康杂质72的合成方法" [P]. European Patent, EP 3069486 A1, 2019-02-24.
  2. 发明人李文辉，张德明，高志强. "Method for the Synthesis of Irinotecan Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109233367 B, 授权公告日 2016-03-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊立替康杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 380, (6), 8372-8390.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊立替康杂质72 as an Impurity". Chemosphere, 2022, 86, 7957-7963.

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