曲司氯铵 CAS 10405-02-4

Trospium Chloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号10405-02-4
分子式C25H30NO3 Cl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲司氯铵 Trospium Chloride CAS 10405-02-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲司氯铵（Trospium Chloride）为药物标准品，CAS 登记号 10405-02-4，分子式 C25H30NO3 Cl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 曲司氯铵（Trospium Chloride），CAS注册编号 10405-02-4，化学分子式为 C25H30NO3 Cl，分子量 427.97 g/mol。 曲司氯铵（分子式 C25H30NO3 Cl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，曲司氯铵的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，曲司氯铵（Trospium Chloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以曲司氯铵配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲司氯铵
分子式C25H30NO3 Cl
分子量427.97 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，朱建伟，赵玉洁. "一种曲司氯铵的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112102138 A, 授权公告日 2016-09-02.
  2. 发明人刘建华，钱学锋，沈红梅. "Method for the Synthesis of Trospium Chloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108693835 A, 授权公告日 2025-03-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲司氯铵 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 374, (10), 2928-2939.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲司氯铵 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 678, (6), 2537-2544.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trospium Chloride Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 2135, (7), 2185-2207.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲司氯铵 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 737, (6), 1873-1891.

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