佩玛贝特杂质57 CAS 106050-82-2

Pemafibrate Impurity 57

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号106050-82-2
分子式C14H8N2O4
分子量268.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

佩玛贝特杂质57 Pemafibrate Impurity 57 CAS 106050-82-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的佩玛贝特杂质57（Pemafibrate Impurity 57）为药物杂质对照品，CAS 登记号 106050-82-2，分子式 C14H8N2O4，分子量 268.22。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，佩玛贝特杂质57的分子量为268.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，佩玛贝特杂质57（Pemafibrate Impurity 57）的系统命名为佩玛贝特杂质57，CAS号 106050-82-2，分子量为 268.22 g/mol。 佩玛贝特杂质57（C14H8N2O4）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，佩玛贝特杂质57（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），佩玛贝特杂质57满足CNAS-CL04（ISO

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，佩玛贝特杂质57（Pemafibrate Impurity 57）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取佩玛贝特杂质57适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称佩玛贝特杂质57
分子式C14H8N2O4
分子量268.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，高志强，徐明华. "一种佩玛贝特杂质57的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114276173 A, 授权公告日 2024-10-11.
  2. 发明人郑宇鹏，何建平，林芳. "Method for the Synthesis of Pemafibrate Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115705084 B, 授权公告日 2016-02-25.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 佩玛贝特杂质57 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 2462, 8353-8358.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 佩玛贝特杂质57 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 1096, 246-269.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pemafibrate Impurity 57 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 141, (7), 4327-4332.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 佩玛贝特杂质57 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2023, 1282, (2), 4154-4168.

Related Pemafibrate Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...