雷米普利EP杂质D CAS 108731-95-9

Ramipril EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号108731-95-9
分子式C23H30N2O4
分子量398.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷米普利EP杂质D Ramipril EP Impurity D CAS 108731-95-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雷米普利EP杂质D（英文名 Ramipril EP Impurity D，CAS 108731-95-9）属于药物杂质对照品。分子式 C23H30N2O4，分子量 398.50。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，雷米普利EP杂质D的分子量为398.50 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 雷米普利EP杂质D（英文标识 Ramipril EP Impurity D）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 108731-95-9，相对分子质量测定值为 398.50。 依据分子式为 C23H30N2O4 的雷米普利EP杂质D结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 398.50 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，雷米普利EP杂质D（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，雷米普利EP杂质D（Ramipril EP Impurity D）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取雷米普利EP杂质D适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷米普利EP杂质D
分子式C23H30N2O4
分子量398.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，张德明. "一种雷米普利EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111298757 B, 授权公告日 2019-09-17.
  2. 发明人王建平，刘建华，胡光. "Method for the Synthesis of Ramipril EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108272948 B, 授权公告日 2023-01-24.
  3. 发明人王建平，孙丽萍，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Ramipril EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111684902 A, 授权公告日 2022-09-17.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷米普利EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1471, (1), 5839-5850.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷米普利EP杂质D as an Impurity". Chemosphere, 2023, 2203, 6760-6773.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ramipril EP Impurity D Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 1404, (9), 8218-8239.

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