烟酰胺杂质7 CAS 114-33-0

Nicotinamide Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号114-33-0
分子式C7H8N2O
分子量136.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

烟酰胺杂质7 Nicotinamide Impurity 7 CAS 114-33-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

烟酰胺杂质7(Nicotinamide Impurity 7)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 114-33-0。分子式 C7H8N2O,分子量 136.15。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

烟酰胺杂质7的产生途径与其化学式中酰胺类,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 114-33-0 对应的烟酰胺杂质7(Nicotinamide Impurity 7),是化学式为 C7H8N2O 的药物杂质标准品,相对分子质量 136.15。 从化学结构特征来看,烟酰胺杂质7的分子骨架中包含酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为5.0,表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为136.15 g/mol,属于低分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在定量分析中,烟酰胺杂质7(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质(CRM),烟酰胺杂质7满足CNAS-CL04(ISO/IE

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,烟酰胺杂质7(Nicotinamide Impurity 7)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取烟酰胺杂质7适量(精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称烟酰胺杂质7
分子式C7H8N2O
分子量136.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华,陈志强,何建平. "一种烟酰胺杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112706604 B, 授权公告日 2024-12-13.
  2. 发明人赵玉洁,朱建伟,林芳. "Method for the Synthesis of Nicotinamide Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108914927 B, 授权公告日 2020-04-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 烟酰胺杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 1986, 3065-3092.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 烟酰胺杂质7 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 2449, (12), 2251-2274.

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