烟酰胺杂质6 CAS 6960-22-1

Nicotinamide Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6960-22-1
分子式C7H8N2O
分子量136.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

烟酰胺杂质6 Nicotinamide Impurity 6 CAS 6960-22-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

烟酰胺杂质6（英文名 Nicotinamide Impurity 6，CAS 6960-22-1）属于药物杂质对照品。分子式 C7H8N2O，分子量 136.15。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 6960-22-1 对应的烟酰胺杂质6（Nicotinamide Impurity 6），是化学式为 C7H8N2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 136.15。 烟酰胺杂质6（C7H8N2O）含有酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，烟酰胺杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，烟酰胺杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。

应用场景：烟酰胺杂质6（Nicotinamide Impurity 6，CAS 6960-22-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取烟酰胺杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称烟酰胺杂质6
分子式C7H8N2O
分子量136.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Brown S R, Anderson J P. "一种烟酰胺杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 11236647 B2, 2015-10-26.
  2. 发明人朱建伟，赵玉洁，胡光. "Method for the Synthesis of Nicotinamide Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114242609 A, 授权公告日 2016-12-21.
  3. 发明人李文辉，杨光，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Nicotinamide Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116498222 A, 授权公告日 2015-06-19.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 烟酰胺杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 289, 4204-4224.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 烟酰胺杂质6 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 1240, (1), 6553-6566.

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