CAS 1167056-61-2

Apremilast Impurity 33 HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1167056-61-2
分子式C9H9NO4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Apremilast Impurity 33 HCl CAS 1167056-61-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Apremilast Impurity 33 HCl，CAS 号 1167056-61-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H9NO4 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（Apremilast Impurity 33 HCl），CAS注册编号 1167056-61-2，化学分子式为 C9H9NO4 HCl，分子量 231.63 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为231.63 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Apremilast Impurity 33 HCl）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H9NO4 HCl
分子量231.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Schröder R, Thompson G K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11663475 B2, 2016-06-20.
  2. 发明人郑宇鹏，唐晓军，林芳. "Method for the Synthesis of Apremilast Impurity 33 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112420459 B, 授权公告日 2018-07-26.
  3. 发明人唐晓军，郑宇鹏，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Apremilast Impurity 33 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111655471 A, 授权公告日 2018-01-27.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1054, 2022-2028.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2020, 938, (9), 3928-3944.

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