依托泊苷EP杂质P CAS 117669-31-5

Etoposide EP Impurity P

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号117669-31-5
分子式C21H16O8
分子量396.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托泊苷EP杂质P Etoposide EP Impurity P CAS 117669-31-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托泊苷EP杂质P（Etoposide EP Impurity P）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 117669-31-5。分子式 C21H16O8，分子量 396.35。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，依托泊苷EP杂质P的分子量为396.35 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C21H16O8 的依托泊苷EP杂质P（CAS 117669-31-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，依托泊苷EP杂质P的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为396.35 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，依托泊苷EP杂质P可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），依托泊苷EP杂质P满足

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依托泊苷EP杂质P（CAS 117669-31-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依托泊苷EP杂质P

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托泊苷EP杂质P
分子式C21H16O8
分子量396.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，李文辉，杨光. "一种依托泊苷EP杂质P的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110037724 A, 授权公告日 2021-03-13.
  2. Williams B T, O'Brien P Q, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Etoposide EP Impurity P" [P]. US Patent, US 11929443 B2, 2019-05-08.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托泊苷EP杂质P in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 2243, (6), 5261-5291.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托泊苷EP杂质P as an Impurity". Chromatographia, 2022, 866, (1), 9852-9868.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etoposide EP Impurity P Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2024, 1853, 945-969.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依托泊苷EP杂质P Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2010, 1269, 6773-6781.

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