CAS 1189903-94-3

Ranitidine-d6 Impurity B

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1189903-94-3
分子式C10H12D6N2OS
分子量220.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ranitidine-d6 Impurity B CAS 1189903-94-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Ranitidine-d6 Impurity B，CAS 1189903-94-3）属于药物标准品。分子式 C10H12D6N2OS，分子量 220.36。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （Ranitidine-d6 Impurity B），CAS注册编号 1189903-94-3，化学分子式为 C10H12D6N2OS，分子量 220.36 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为220.36 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1189903-94-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H12D6N2OS
分子量220.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，韩伟，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112193545 A, 授权公告日 2016-06-04.
  2. Johnson M A, Brown S R, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Ranitidine-d6 Impurity B" [P]. US Patent, US 9147383 B2, 2022-01-21.
  3. 发明人孙丽萍，张德明，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Ranitidine-d6 Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116419069 A, 授权公告日 2016-10-07.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 1924, 4724-4743.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 564, 9205-9228.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ranitidine-d6 Impurity B Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 1707, (12), 571-576.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2014, 622, (1), 5935-5958.

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