奥司他韦杂质170 CAS 122-51-0

Oseltamivir Impurity 170

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号122-51-0
分子式C7H16O3
分子量148.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质170 Oseltamivir Impurity 170 CAS 122-51-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥司他韦杂质170（Oseltamivir Impurity 170）为药物杂质对照品，CAS 登记号 122-51-0，分子式 C7H16O3，分子量 148.20。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥司他韦杂质170均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 奥司他韦杂质170（英文标识 Oseltamivir Impurity 170）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 122-51-0，相对分子质量测定值为 148.20。 奥司他韦杂质170（分子式 C7H16O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 作为认证标准物质（CRM），奥司他韦杂质170满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥司他韦杂质170（CAS 122-51-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥司他韦杂质170适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质170
分子式C7H16O3
分子量148.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，王建平，冯建国. "一种奥司他韦杂质170的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112209765 A, 授权公告日 2020-09-10.
  2. Mueller T, Klinger H, Patel M V. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity 170" [P]. US Patent, US 10166922 B2, 2017-05-18.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质170 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 1133, (5), 5619-5629.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质170 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 1722, (3), 3680-3700.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oseltamivir Impurity 170 Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 1953, 8971-8984.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥司他韦杂质170 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 445, 5063-5075.

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