去甲肾上腺素EP杂质G(三氟乙酸盐) CAS 13062-58-3(Free Base)

Noradrenaline Trifluoroacetate EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号13062-58-3(Free Base)
分子式C22H21NO3 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素EP杂质G(三氟乙酸盐) Noradrenaline Trifluoroacetate EP Impurity G CAS 13062-58-3(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的去甲肾上腺素EP杂质G(三氟乙酸盐)（Noradrenaline Trifluoroacetate EP Impurity G）为药物杂质对照品，CAS 登记号 13062-58-3(Free Base)，分子式 C22H21NO3 C2HF3O2。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，去甲肾上腺素EP杂质G(三氟乙酸盐)（Noradrenaline Trifluoroacetate EP Impurity G）的系统命名为去甲肾上腺素EP杂质G(三氟乙酸盐)，CAS号 13062-58-3(Free Base)，分子量为 461.44 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，去甲肾上腺素EP杂质G(三氟乙酸盐)表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括461.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，去甲肾上腺素EP杂质G(三氟乙酸盐)（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作

应用场景：从实际应用出发，去甲肾上腺素EP杂质G(三氟乙酸盐)（CAS 13062-58-3(Free Base)）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以去甲肾上腺素EP杂质G(三氟乙酸盐)（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素EP杂质G(三氟乙酸盐)
分子式C22H21NO3 C2HF3O2
分子量461.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，刘建华，郑宇鹏. "一种去甲肾上腺素EP杂质G(三氟乙酸盐)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111496802 B, 授权公告日 2018-10-13.
  2. 发明人黄志刚，钱学锋，徐明华. "Method for the Synthesis of Noradrenaline Trifluoroacetate EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116595357 B, 授权公告日 2016-08-03.
  3. Fischer A B, Mueller T, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Noradrenaline Trifluoroacetate EP Impurity G" [P]. US Patent, US 11251678 B2, 2024-01-07.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素EP杂质G(三氟乙酸盐) in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 647, (11), 8458-8469.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素EP杂质G(三氟乙酸盐) as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 1516, 2194-2221.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Noradrenaline Trifluoroacetate EP Impurity G Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 929, (2), 9351-9355.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 去甲肾上腺素EP杂质G(三氟乙酸盐) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2021, 1185, (4), 8499-8523.

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