维A酸EP杂质G CAS 13100-69-1

Tretinoin EP Impurity G

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号13100-69-1
分子式C20H28O3
分子量316.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维A酸EP杂质G Tretinoin EP Impurity G CAS 13100-69-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的维A酸EP杂质G（Tretinoin EP Impurity G）为药物杂质对照品，CAS 登记号 13100-69-1，分子式 C20H28O3，分子量 316.43。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C20H28O3 的维A酸EP杂质G结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 316.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为药物质量控制的关键分析对照品，维A酸EP杂质G（Tretinoin EP Impurity G）的系统命名为维A酸EP杂质G，CAS号 13100-69-1，分子量为 316.43 g/mol。 在定量分析中，维A酸EP杂质G（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，维A酸EP杂质G的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，维A酸EP杂质G（CAS 13100-69-1）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维A酸EP杂质G
分子式C20H28O3
分子量316.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Chen K W, Lee S K. "一种维A酸EP杂质G的合成方法" [P]. US Patent, US 11872045 B2, 2016-03-03.
  2. 发明人杨光，罗永刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Tretinoin EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115017718 A, 授权公告日 2018-08-14.
  3. 发明人赵玉洁，郭海燕，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Tretinoin EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108114274 A, 授权公告日 2015-02-19.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维A酸EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 1737, 8243-8249.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维A酸EP杂质G as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 1295, 5925-5933.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tretinoin EP Impurity G Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2024, 1323, (11), 5732-5747.

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