阿达帕林杂质9 CAS 132292-17-2

Adapalene Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号132292-17-2
分子式C18H14O3
分子量278.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿达帕林杂质9 Adapalene Impurity 9 CAS 132292-17-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿达帕林杂质9（英文名 Adapalene Impurity 9，CAS 132292-17-2）属于药物杂质对照品。分子式 C18H14O3，分子量 278.30。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿达帕林杂质9的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 132292-17-2 对应的阿达帕林杂质9（Adapalene Impurity 9），是化学式为 C18H14O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 278.30。 从化学结构特征来看，阿达帕林杂质9的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为278.30 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，阿达帕林杂质9（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿达帕林杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿达帕林杂质9（Adapalene Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿达帕林杂质9适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿达帕林杂质9
分子式C18H14O3
分子量278.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Roberts E F, Patel M V. "一种阿达帕林杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 9557900 B2, 2024-08-27.
  2. 发明人李文辉，冯建国，郭海燕. "Method for the Synthesis of Adapalene Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108506626 B, 授权公告日 2018-12-08.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿达帕林杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 1267, 184-202.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿达帕林杂质9 as an Impurity". Food Chem., 2012, 1396, 6399-6417.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adapalene Impurity 9 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 1455, (1), 7698-7717.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿达帕林杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 1203, 882-886.

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