盐酸伊立替康三水合物 CAS 136572-09-3

Irinotecan Hydrochloride Trihydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号136572-09-3
分子式C33H38N4O6 HCl 3*H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸伊立替康三水合物 Irinotecan Hydrochloride Trihydrate CAS 136572-09-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸伊立替康三水合物（英文名 Irinotecan Hydrochloride Trihydrate，CAS 136572-09-3）属于药物标准品。分子式 C33H38N4O6 HCl 3*H2O。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

盐酸伊立替康三水合物（分子式 C33H38N4O6 HCl 3H2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 盐酸伊立替康三水合物（Irinotecan Hydrochloride Trihydrate），CAS注册编号 136572-09-3，化学分子式为 C33H38N4O6 HCl 3H2O，分子量 641.16 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性

应用场景：盐酸伊立替康三水合物（Irinotecan Hydrochloride Trihydrate，CAS 136572-09-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以盐酸伊立替康三水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸伊立替康三水合物
分子式C33H38N4O6 HCl 3*H2O
分子量641.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郑宇鹏，冯建国. "一种盐酸伊立替康三水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112982966 A, 授权公告日 2020-11-26.
  2. 发明人唐晓军，赵玉洁，冯建国. "Method for the Synthesis of Irinotecan Hydrochloride Trihydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116523017 B, 授权公告日 2016-05-17.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸伊立替康三水合物 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 1600, (12), 9764-9794.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸伊立替康三水合物 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1845, (9), 9617-9629.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Irinotecan Hydrochloride Trihydrate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 1560, 8740-8763.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸伊立替康三水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 1688, (2), 5726-5731.

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