益康唑杂质7 CAS 13692-15-4

Econazole Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13692-15-4
分子式C8H6Cl2O
分子量189.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

益康唑杂质7 Econazole Impurity 7 CAS 13692-15-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

益康唑杂质7（Econazole Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 13692-15-4。分子式 C8H6Cl2O，分子量 189.04。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C8H6Cl2O 的益康唑杂质7（CAS 13692-15-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 益康唑杂质7（C8H6Cl2O）含有含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，益康唑杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，益康唑杂质7（Econazole Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称益康唑杂质7
分子式C8H6Cl2O
分子量189.04 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，张德明，赵玉洁. "一种益康唑杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109659976 A, 授权公告日 2019-12-24.
  2. Mueller T C, Johansson L, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Econazole Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3402186 A1, 2016-12-22.
  3. 发明人韩伟，徐明华，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Econazole Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113369825 A, 授权公告日 2018-09-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 益康唑杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 1484, (10), 3659-3676.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 益康唑杂质7 as an Impurity". Talanta, 2023, 1645, (1), 9112-9122.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Econazole Impurity 7 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2025, 317, 8030-8047.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 益康唑杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1614, (1), 2291-2297.

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