奥拉帕利杂质79 CAS 13889-98-0

Olaparib Impurity 79

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13889-98-0
分子式C6H12N2O
分子量128.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉帕利杂质79 Olaparib Impurity 79 CAS 13889-98-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥拉帕利杂质79（Olaparib Impurity 79，CAS 13889-98-0），分子式 C6H12N2O，分子量 128.17。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

奥拉帕利杂质79（C6H12N2O）含有酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 奥拉帕利杂质79（英文标识 Olaparib Impurity 79）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 13889-98-0，相对分子质量测定值为 128.17。 在定量分析中，奥拉帕利杂质79（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：从实际应用出发，奥拉帕利杂质79（CAS 13889-98-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉帕利杂质79
分子式C6H12N2O
分子量128.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，赵玉洁，王建平. "一种奥拉帕利杂质79的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108893469 A, 授权公告日 2022-06-06.
  2. 发明人罗永刚，林芳，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Olaparib Impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114031039 A, 授权公告日 2016-07-06.
  3. Anderson J P, Chen K W, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Olaparib Impurity 79" [P]. US Patent, US 11683242 B2, 2024-11-25.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉帕利杂质79 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 823, (7), 1240-1248.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉帕利杂质79 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 596, (12), 3005-3019.

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