奥拉帕利杂质74 CAS 39968-33-7

Olaparib Impurity 74

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号39968-33-7
分子式C5H4N4O
分子量136.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉帕利杂质74 Olaparib Impurity 74 CAS 39968-33-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥拉帕利杂质74（英文名 Olaparib Impurity 74，CAS 39968-33-7）属于药物杂质对照品。分子式 C5H4N4O，分子量 136.11。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，奥拉帕利杂质74（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 奥拉帕利杂质74（Olaparib Impurity 74），CAS注册号 39968-33-7，化学式 C5H4N4O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 136.11 g/mol。 奥拉帕利杂质74（分子式 C5H4N4O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，奥拉帕利杂质74的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥拉帕利杂质74（CAS 39968-33-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 奥拉帕利杂质74作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉帕利杂质74
分子式C5H4N4O
分子量136.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，胡光，李文辉. "一种奥拉帕利杂质74的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113137111 B, 授权公告日 2019-08-21.
  2. 发明人陈志强，王建平，张德明. "Method for the Synthesis of Olaparib Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111216671 B, 授权公告日 2023-10-12.
  3. 发明人罗永刚，郑宇鹏，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Olaparib Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113483430 A, 授权公告日 2017-12-26.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉帕利杂质74 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 679, (10), 6263-6282.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉帕利杂质74 as an Impurity". Molecules, 2015, 2128, (4), 8250-8273.

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