多巴酚丁胺杂质8 CAS 14165-67-4

Dobutamine Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号14165-67-4
分子式C17H21NO4S
分子量335.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴酚丁胺杂质8 Dobutamine Impurity 8 CAS 14165-67-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴酚丁胺杂质8（Dobutamine Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 14165-67-4。分子式 C17H21NO4S，分子量 335.42。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，多巴酚丁胺杂质8的分子量为335.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，多巴酚丁胺杂质8（Dobutamine Impurity 8）的系统命名为多巴酚丁胺杂质8，CAS号 14165-67-4，分子量为 335.42 g/mol。 多巴酚丁胺杂质8（C17H21NO4S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，多巴酚丁胺杂质8用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，多巴酚丁胺杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要

应用场景：多巴酚丁胺杂质8（Dobutamine Impurity 8）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴酚丁胺杂质8
分子式C17H21NO4S
分子量335.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，陈志强，刘建华. "一种多巴酚丁胺杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116786273 B, 授权公告日 2017-02-21.
  2. 发明人马晓峰，胡光，周伟. "Method for the Synthesis of Dobutamine Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112463094 B, 授权公告日 2016-08-09.
  3. 发明人高志强，张德明，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Dobutamine Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117543748 A, 授权公告日 2019-04-06.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴酚丁胺杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 2069, (7), 3151-3177.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴酚丁胺杂质8 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 268, (7), 1033-1038.

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