丙胺卡因杂质N3 CAS 147372-41-6

Prilocaine Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号147372-41-6
分子式C10H12ClNO
分子量197.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙胺卡因杂质N3 Prilocaine Impurity N3 CAS 147372-41-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙胺卡因杂质N3（Prilocaine Impurity N3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 147372-41-6。分子式 C10H12ClNO，分子量 197.66。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，丙胺卡因杂质N3的分子量为197.66 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 147372-41-6 对应的丙胺卡因杂质N3（Prilocaine Impurity N3），是化学式为 C10H12ClNO 的药物杂质标准品，相对分子质量 197.66。 丙胺卡因杂质N3（C10H12ClNO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，丙胺卡因杂质N3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：丙胺卡因杂质N3（Prilocaine Impurity N3，CAS 147372-41-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙胺卡因杂质N3
分子式C10H12ClNO
分子量197.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，陈志强，张德明. "一种丙胺卡因杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116330799 A, 授权公告日 2018-04-03.
  2. Yamamoto T, Thompson G K, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Prilocaine Impurity N3" [P]. US Patent, US 11418370 B2, 2021-04-05.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙胺卡因杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 2359, 2182-2193.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙胺卡因杂质N3 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 132, 5797-5811.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Prilocaine Impurity N3 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 104, (7), 9818-9830.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丙胺卡因杂质N3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 822, (6), 1102-1128.

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