丙胺卡因杂质7 CAS 39106-10-0

Prilocaine Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号39106-10-0
分子式C10H12ClNO
分子量197.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙胺卡因杂质7 Prilocaine Impurity 7 CAS 39106-10-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品丙胺卡因杂质7（Prilocaine Impurity 7，CAS 39106-10-0），分子式 C10H12ClNO，分子量 197.66。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C10H12ClNO 的丙胺卡因杂质7结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 197.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 丙胺卡因杂质7（Prilocaine Impurity 7），CAS注册号 39106-10-0，化学式 C10H12ClNO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 197.66 g/mol。 在色谱分析方法开发中，丙胺卡因杂质7（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），丙胺卡因杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：丙胺卡因杂质7（Prilocaine Impurity 7，CAS 39106-10-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 丙胺卡因杂质7作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification T

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙胺卡因杂质7
分子式C10H12ClNO
分子量197.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Nielsen H, Martínez F. "一种丙胺卡因杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3050390 A1, 2021-02-17.
  2. 发明人杨光，孙丽萍，王建平. "Method for the Synthesis of Prilocaine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111089358 B, 授权公告日 2023-03-10.
  3. 发明人郭海燕，胡光，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Prilocaine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109643961 A, 授权公告日 2016-04-02.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙胺卡因杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 1774, (12), 5562-5567.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙胺卡因杂质7 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 102, (7), 761-782.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Prilocaine Impurity 7 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 378, (9), 4192-4200.

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