丙胺卡因杂质22 CAS 2384559-40-2

Prilocaine Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2384559-40-2
分子式C10H13NO3
分子量195.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙胺卡因杂质22 Prilocaine Impurity 22 CAS 2384559-40-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2384559-40-2 对应的丙胺卡因杂质22（Prilocaine Impurity 22）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H13NO3，分子量 195.22。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，丙胺卡因杂质22（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 2384559-40-2 对应的丙胺卡因杂质22（Prilocaine Impurity 22），是化学式为 C10H13NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 195.22。 丙胺卡因杂质22（分子式 C10H13NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，丙胺卡因杂质22的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（q

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，丙胺卡因杂质22（CAS 2384559-40-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙胺卡因杂质22
分子式C10H13NO3
分子量195.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郑宇鹏，赵玉洁. "一种丙胺卡因杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116495960 A, 授权公告日 2015-10-20.
  2. 发明人杨光，高志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of Prilocaine Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110776253 A, 授权公告日 2025-04-15.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙胺卡因杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 1557, 4275-4293.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙胺卡因杂质22 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 1668, (8), 4047-4052.

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