CAS 1551185-85-3

Lansoprazole Impurity 10027-0322

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1551185-85-3
分子式C7H9NO2
分子量139.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lansoprazole Impurity 10027-0322 CAS 1551185-85-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Lansoprazole Impurity 10027-0322）为药物标准品，CAS 登记号 1551185-85-3，分子式 C7H9NO2，分子量 139.15。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C7H9NO2 的（Lansoprazole Impurity 10027-0322），其CAS登记号是 1551185-85-3，分子量为 139.15 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为139.15 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，（Lansoprazole Impurity 10027-0322）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H9NO2
分子量139.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Jørgensen K, Sørensen M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3724130 A1, 2022-10-13.
  2. Fischer A B, Lee S K, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Lansoprazole Impurity 10027-0322" [P]. US Patent, US 9822825 B2, 2017-04-18.
  3. 发明人罗永刚，刘建华，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Lansoprazole Impurity 10027-0322" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114561698 B, 授权公告日 2018-06-24.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 2176, (10), 6969-6984.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 1874, 7478-7508.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lansoprazole Impurity 10027-0322 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1282, 2648-2670.

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