CAS 4377-43-9

Lansoprazole Impurity 19

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4377-43-9
分子式C7H8ClN
分子量141.60 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lansoprazole Impurity 19 CAS 4377-43-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Lansoprazole Impurity 19，CAS 4377-43-9），分子式 C7H8ClN，分子量 141.60。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

（Lansoprazole Impurity 19），CAS注册编号 4377-43-9，化学分子式为 C7H8ClN，分子量 141.60 g/mol。 受分子结构中含氰基，含氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括141.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Lansoprazole Impurity 19，CAS 4377-43-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H8ClN
分子量141.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，胡光，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109324829 B, 授权公告日 2017-05-18.
  2. Johansson L, Nowak P, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Lansoprazole Impurity 19" [P]. European Patent, EP 3794065 A1, 2022-11-16.
  3. 发明人罗永刚，郑宇鹏，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Lansoprazole Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112102130 A, 授权公告日 2018-08-06.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 98, 6461-6485.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2024, 1345, (2), 8574-8601.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lansoprazole Impurity 19 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1069, 1607-1613.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2024, 1067, (7), 6734-6758.

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