兰索拉唑杂质26(5-羟基苯并咪唑) CAS 41292-65-3

Lansoprazole Impurity 26 (5-Hydroxybenzimidazole)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号41292-65-3
分子式C7H6N2O
分子量134.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰索拉唑杂质26(5-羟基苯并咪唑) Lansoprazole Impurity 26 (5-Hydroxybenzimidazole) CAS 41292-65-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

兰索拉唑杂质26(5-羟基苯并咪唑)（Lansoprazole Impurity 26 (5-Hydroxybenzimidazole)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 41292-65-3。分子式 C7H6N2O，分子量 134.14。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 兰索拉唑杂质26(5-羟基苯并咪唑)（Lansoprazole Impurity 26 (5-Hydroxybenzimidazole)），CAS注册号 41292-65-3，化学式 C7H6N2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 134.14 g/mol。 依据分子式为 C7H6N2O 的兰索拉唑杂质26(5-羟基苯并咪唑)结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 134.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，兰索

应用场景：从实际应用出发，兰索拉唑杂质26(5-羟基苯并咪唑)（CAS 41292-65-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰索拉唑杂质26(5-羟基苯并咪唑)
分子式C7H6N2O
分子量134.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，郑宇鹏，冯建国. "一种兰索拉唑杂质26(5-羟基苯并咪唑)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115443139 A, 授权公告日 2023-12-11.
  2. 发明人高志强，唐晓军，徐明华. "Method for the Synthesis of Lansoprazole Impurity 26 (5-Hydroxybenzimidazole)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109146180 A, 授权公告日 2021-02-19.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰索拉唑杂质26(5-羟基苯并咪唑) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1567, (1), 221-232.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰索拉唑杂质26(5-羟基苯并咪唑) as an Impurity". Chemosphere, 2022, 198, 1608-1631.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lansoprazole Impurity 26 (5-Hydroxybenzimidazole) Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 757, (7), 3608-3629.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 兰索拉唑杂质26(5-羟基苯并咪唑) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1150, 153-156.

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