米拉贝隆杂质10 CAS 1684452-81-0
Mirabegron Impurity 10
| CAS 号 | 1684452-81-0 |
| 分子式 | C21H24N4O2S |
| 分子量 | 396.51 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
米拉贝隆杂质10（英文名 Mirabegron Impurity 10，CAS 1684452-81-0）属于药物杂质对照品。分子式 C21H24N4O2S，分子量 396.51。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
米拉贝隆杂质10的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 米拉贝隆杂质10（英文标识 Mirabegron Impurity 10）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1684452-81-0，相对分子质量测定值为 396.51。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，米拉贝隆杂质10表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括396.51 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，米拉贝隆杂质10可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳
应用场景：米拉贝隆杂质10（Mirabegron Impurity 10，CAS 1684452-81-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 米拉贝隆杂质10 |
| 分子式 | C21H24N4O2S |
| 分子量 | 396.51 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1994年 |
| 含氮原子数 | 4 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Lee S K, Kumar R, Park J H. "一种米拉贝隆杂质10的合成方法" [P]. US Patent, US 9773464 B2, 2016-02-01.
- Hughes D C, Klinger H, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Mirabegron Impurity 10" [P]. US Patent, US 10243764 B2, 2015-06-06.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米拉贝隆杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 2258, 179-195.
- Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米拉贝隆杂质10 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 1873, (5), 2104-2132.
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