萘普生杂质6 CAS 174172-95-3

Naproxen Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号174172-95-3
分子式C12H19NO2
分子量209.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

萘普生杂质6 Naproxen Impurity 6 CAS 174172-95-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

萘普生杂质6（Naproxen Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 174172-95-3。分子式 C12H19NO2，分子量 209.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括萘普生杂质6在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，萘普生杂质6（Naproxen Impurity 6）的系统命名为萘普生杂质6，CAS号 174172-95-3，分子量为 209.28 g/mol。 从化学结构特征来看，萘普生杂质6的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为209.28 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次萘普生杂质6均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），萘普生杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025

应用场景：萘普生杂质6（Naproxen Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称萘普生杂质6
分子式C12H19NO2
分子量209.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Mueller T C, Johansson L. "一种萘普生杂质6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3650027 A1, 2019-11-09.
  2. Stevens L M, Schröder R, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Naproxen Impurity 6" [P]. US Patent, US 9008842 B2, 2021-05-05.
  3. 发明人杨光，唐晓军，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Naproxen Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108051598 A, 授权公告日 2025-07-02.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘普生杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 1767, (11), 9227-9257.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘普生杂质6 as an Impurity". Chromatographia, 2016, 1748, 2055-2083.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Naproxen Impurity 6 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 651, 6214-6240.

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