奥拉帕利杂质27 CAS 1759-53-1
Olaparib Impurity 27
| CAS 号 | 1759-53-1 |
| 分子式 | C4H6O2 |
| 分子量 | 86.09 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1759-53-1 对应的奥拉帕利杂质27（Olaparib Impurity 27）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C4H6O2，分子量 86.09。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
与同类药物杂质对照品相比，奥拉帕利杂质27的分子量为86.09 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥拉帕利杂质27（Olaparib Impurity 27）的系统命名为奥拉帕利杂质27，CAS号 1759-53-1，分子量为 86.09 g/mol。 奥拉帕利杂质27（分子式 C4H6O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥拉帕利杂质27可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，奥拉帕利杂质27的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用
应用场景：奥拉帕利杂质27（Olaparib Impurity 27）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥拉帕利杂质27（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 奥拉帕利杂质27 |
| 分子式 | C4H6O2 |
| 分子量 | 86.09 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，朱建伟，钱学锋. "一种奥拉帕利杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111419236 A, 授权公告日 2017-09-28.
- 发明人唐晓军，郭海燕，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Olaparib Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113261320 A, 授权公告日 2025-03-21.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉帕利杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2063, (6), 2006-2016.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉帕利杂质27 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 2041, 2803-2823.
- Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olaparib Impurity 27 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 662, (7), 4940-4963.
Related Olaparib Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 【禁售不询】左乙拉西坦杂质17 (CAS 96-48-0)
- 2-咪唑烷酮 (CAS 120-93-4)
- 2-丁炔-1,4-二醇 (CAS 110-65-6)
- 克唑替尼杂质31 (CAS CATO-C4X-102531)
- 奥司他韦杂质163 (CAS CATO-C4X-1720163)
- 3-Chloro-1h-pyrazolo[3,4-b]pyrazine (CAS 1260773-79-2)
- (5-Hydroxyquinolin-3-yl)boronic acid (CAS 1416323-34-6)
- (3R,5R)-4,4-Difluoro-3,5-dimethylpiperidine (CAS 2287247-75-8)
- Ethyl 2-((2-fluorophenyl)amino)-2-oxoacetate (CAS 69065-98-1)
- Des-Phe22-替尔泊肽 (CAS CATO-CPTD788951)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选