乐卡地平杂质3 HCl CAS 1797124-83-4(Free Base)

Lercanidipine Impurity 3 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1797124-83-4(Free Base)
分子式C38H45N3O6 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乐卡地平杂质3 HCl Lercanidipine Impurity 3 HCl CAS 1797124-83-4(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乐卡地平杂质3 HCl（Lercanidipine Impurity 3 HCl，CAS 号 1797124-83-4(Free Base)）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C38H45N3O6 HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，乐卡地平杂质3 HCl表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括676.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C38H45N3O6 HCl 的乐卡地平杂质3 HCl（CAS 1797124-83-4(Free Base)），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，乐卡地平杂质3 HCl（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），乐卡地平杂质3 HCl满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要

应用场景：乐卡地平杂质3 HCl（Lercanidipine Impurity 3 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 乐卡地平杂质3 HCl作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乐卡地平杂质3 HCl
分子式C38H45N3O6 HCl
分子量676.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Chen K W, Kumar R. "一种乐卡地平杂质3 HCl的合成方法" [P]. US Patent, US 10165128 B2, 2020-06-09.
  2. 发明人张德明，林芳，朱建伟. "Method for the Synthesis of Lercanidipine Impurity 3 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109662252 B, 授权公告日 2015-04-09.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乐卡地平杂质3 HCl in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 2388, 7336-7358.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乐卡地平杂质3 HCl as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 1158, (3), 8922-8949.

Related Lercanidipine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...