头孢罗膦杂质10 CAS 1809412-65-4

Ceftaroline Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1809412-65-4
分子式C15H12N4O3S3
分子量392.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢罗膦杂质10 Ceftaroline Impurity 10 CAS 1809412-65-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢罗膦杂质10（Ceftaroline Impurity 10，CAS 1809412-65-4），分子式 C15H12N4O3S3，分子量 392.48。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括头孢罗膦杂质10在内的目标物的控制。 CAS编号 1809412-65-4 对应的头孢罗膦杂质10（Ceftaroline Impurity 10），是化学式为 C15H12N4O3S3 的药物杂质标准品，相对分子质量 392.48。 头孢罗膦杂质10（分子式 C15H12N4O3S3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢罗膦杂质10均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物

应用场景：头孢罗膦杂质10（Ceftaroline Impurity 10）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢罗膦杂质10适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢罗膦杂质10
分子式C15H12N4O3S3
分子量392.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数4
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郭海燕，孙丽萍. "一种头孢罗膦杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115705264 A, 授权公告日 2021-02-11.
  2. 发明人孙丽萍，林芳，陈志强. "Method for the Synthesis of Ceftaroline Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112333694 B, 授权公告日 2022-10-25.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢罗膦杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 847, 4216-4245.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢罗膦杂质10 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1283, (9), 9107-9129.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftaroline Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 1574, (2), 9103-9122.

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