钆特醇杂质13 CAS 192329-72-9

Gadoteridol Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号192329-72-9
分子式C12H19N3O7
分子量317.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

钆特醇杂质13 Gadoteridol Impurity 13 CAS 192329-72-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

钆特醇杂质13（英文名 Gadoteridol Impurity 13，CAS 192329-72-9）属于药物杂质对照品。分子式 C12H19N3O7，分子量 317.30。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，钆特醇杂质13的分子量为317.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 钆特醇杂质13（Gadoteridol Impurity 13），CAS注册号 192329-72-9，化学式 C12H19N3O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 317.30 g/mol。 钆特醇杂质13（分子式 C12H19N3O7）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，钆特醇杂质13用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），钆

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，钆特醇杂质13（Gadoteridol Impurity 13）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取钆特醇杂质13适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钆特醇杂质13
分子式C12H19N3O7
分子量317.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2011年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，林芳，赵玉洁. "一种钆特醇杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111631487 A, 授权公告日 2020-03-09.
  2. 发明人何建平，赵玉洁，徐明华. "Method for the Synthesis of Gadoteridol Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110420562 B, 授权公告日 2017-10-08.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钆特醇杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 1537, 7855-7884.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钆特醇杂质13 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 2282, 8864-8885.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gadoteridol Impurity 13 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2025, 394, 4329-4340.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 钆特醇杂质13 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2021, 2253, 8187-8200.

Related Gadoteridol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...