布替萘芬杂质2 CAS 19692-45-6

Butenafine Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号19692-45-6
分子式C11H15Cl
分子量182.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布替萘芬杂质2 Butenafine Impurity 2 CAS 19692-45-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 19692-45-6 对应的布替萘芬杂质2（Butenafine Impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H15Cl，分子量 182.69。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中含氯取代的影响，布替萘芬杂质2表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括182.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 布替萘芬杂质2（Butenafine Impurity 2），CAS注册号 19692-45-6，化学式 C11H15Cl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 182.69 g/mol。 在色谱分析方法开发中，布替萘芬杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，布替萘芬杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布替萘芬杂质2（CAS 19692-45-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布替萘芬杂质2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布替萘芬杂质2
分子式C11H15Cl
分子量182.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Johnson M A, Schröder R. "一种布替萘芬杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 9901650 B2, 2016-05-02.
  2. 发明人高志强，郑宇鹏，韩伟. "Method for the Synthesis of Butenafine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113013259 B, 授权公告日 2022-07-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布替萘芬杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 730, 5470-5493.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布替萘芬杂质2 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 115, 2718-2739.

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