奥利司他USP相关化合物B CAS 19740-72-8

Orlistat USP Related Compound B

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号19740-72-8
分子式C8H16N2O4
分子量204.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥利司他USP相关化合物B Orlistat USP Related Compound B CAS 19740-72-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品奥利司他USP相关化合物B（Orlistat USP Related Compound B，CAS 19740-72-8），分子式 C8H16N2O4，分子量 204.22。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括奥利司他USP相关化合物B在内的目标物的控制。 CAS编号 19740-72-8 对应的化合物奥利司他USP相关化合物B（英文标识 Orlistat USP Related Compound B），化学式 C8H16N2O4，相对分子质量 204.22。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥利司他USP相关化合物B表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括204.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，奥利司他USP相关化合物B的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qN

应用场景：针对化学分析用途，奥利司他USP相关化合物B（Orlistat USP Related Compound B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以奥利司他USP相关化合物B配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥利司他USP相关化合物B
分子式C8H16N2O4
分子量204.22 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Yamamoto T, Roberts E F. "一种奥利司他USP相关化合物B的合成方法" [P]. US Patent, US 9497778 B2, 2020-02-28.
  2. Johansson L, Schröder R, Rossi M. "Method for the Synthesis of Orlistat USP Related Compound B" [P]. European Patent, EP 3601972 A1, 2016-02-02.
  3. Brown S R, Roberts E F, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Orlistat USP Related Compound B" [P]. US Patent, US 10279470 B2, 2016-09-19.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥利司他USP相关化合物B in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 1258, (7), 8533-8550.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥利司他USP相关化合物B as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 983, (3), 6388-6406.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Orlistat USP Related Compound B Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 2468, 3971-3985.

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