CAS 1977-09-9

Quetiapine DBTP N-Methyl Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1977-09-9
分子式C18H19N3S
分子量309.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Quetiapine DBTP N-Methyl Impurity CAS 1977-09-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Quetiapine DBTP N-Methyl Impurity，CAS 1977-09-9）属于药物标准品。分子式 C18H19N3S，分子量 309.43。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1977-09-9 对应的化合物（英文标识 Quetiapine DBTP N-Methyl Impurity），化学式 C18H19N3S，相对分子质量 309.43。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括309.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1977-09-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H19N3S
分子量309.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Björnsson E, Johansson L. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3715581 A1, 2017-10-26.
  2. 发明人林芳，郭海燕，杨光. "Method for the Synthesis of Quetiapine DBTP N-Methyl Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108283648 A, 授权公告日 2016-06-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 343, (3), 8457-8464.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 2156, (11), 2712-2735.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Quetiapine DBTP N-Methyl Impurity Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 194, (11), 5108-5134.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 810, 4099-4113.

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