喹硫平EP杂质T CAS 5747-46-6

Quetiapine EP Impurity T

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5747-46-6
分子式C17H16N2OS
分子量296.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喹硫平EP杂质T Quetiapine EP Impurity T CAS 5747-46-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品喹硫平EP杂质T（Quetiapine EP Impurity T，CAS 5747-46-6），分子式 C17H16N2OS，分子量 296.39。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键的影响，喹硫平EP杂质T表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括296.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 5747-46-6 对应的喹硫平EP杂质T（Quetiapine EP Impurity T），是化学式为 C17H16N2OS 的药物杂质标准品，相对分子质量 296.39。 在定量分析中，喹硫平EP杂质T（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），喹硫平EP杂质T满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致

应用场景：喹硫平EP杂质T（Quetiapine EP Impurity T，CAS 5747-46-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喹硫平EP杂质T
分子式C17H16N2OS
分子量296.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，罗永刚，高志强. "一种喹硫平EP杂质T的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116864240 B, 授权公告日 2015-12-10.
  2. Björnsson E, Sørensen M, Rossi M. "Method for the Synthesis of Quetiapine EP Impurity T" [P]. European Patent, EP 3966826 A1, 2020-08-23.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喹硫平EP杂质T in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 888, (12), 4003-4026.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喹硫平EP杂质T as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 1484, (10), 2654-2677.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Quetiapine EP Impurity T Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 199, (9), 8466-8484.

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